의료기기 RA 전문가 썸네일형 리스트형 의료기기 규제과학(RA) 전문가 자격증 안녕하세요, 이첼이첼 레이첼입니다. 이첼이는 의료기기 규제과학(RA) 전문가 2급 자격증 시험을 준비하고 있는데요. 오늘은 의료기기 규제과학 전문가란 무엇이고 자격증에는 어떤 것이 있는지, 응시자격, 응시과목 그리고 유의할 점을 무엇이 있는지 알아보도록 합시다. 의료기기 규제과학(RA, Regulatory Affairs) 전문가란? 의료기기 규제과학 전문가란 의료기기 제품 개발, 국내와 해외 인증 및 인허가, 생산 및 품질관리 등 의료기기 산업 발전에 필요한 '법적, 과학적 규제기준'에 대한 전반적인 지식을 갖춘 사람을 말합니다. RA 전문가들은 의료기기 업체에서 인허가뿐만 아니라 생산 및 품질관리 관련 업무까지도 총괄하여 규제당국(우리나라는 식품의약품안전처에 해당)과 소통의 창구 역할을 합니다. 자격증.. 더보기 이전 1 다음